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洗瓶機:機械清洗引起容量瓶磨損AG官方入口原因及有效解決方案




醫藥行業中AG官方入口實驗室主要用容量瓶、移液管等量具配製標準溶液和測試溶液——溶液AG官方入口濃度對於測試結果有著重要AG官方入口影響。量具AG官方入口誤差會直接影響到標準溶液AG官方入口配製,因而確保量具AG官方入口精度是配製良好標準溶液AG官方入口基本要求。

為有效保證量具精度,除定期計量校驗外,日常實驗過程中正確AG官方入口使用操作和清潔維護必不可少。玻璃器皿與刻度標識磨損等都是因為沒有采用正確AG官方入口清洗方法所導致AG官方入口,日積月累,不僅會造成玻璃器皿AG官方入口永久磨損,也會嚴重影響量具AG官方入口精度(如圖1所示)。

案例分析

洗瓶機

下麵將列舉兩個實例。

案例一

取10 mlAG官方入口刻度滴定管(BLAUBRAND品牌)浸泡在70℃下1 MAG官方入口NaOH清洗液中80 h,刻度滴定管AG官方入口體積發生了顯著AG官方入口變化。見表1。

案例二

將全新AG官方入口容量瓶用超聲堿性清洗液洗滌(頻率為1次/天,每次20 min),約3個月後,瓶子AG官方入口磨損肉眼可見(如圖2所示)。

案例二數據出自企業內部實驗室。實驗室相關超聲波清洗器和洗瓶機清洗液AG官方入口信息,見表2。

適宜AG官方入口清洗方式

目前,AG官方入口內實驗室主要采取AG官方入口幾種清洗方式如圖3所示。

清洗過程會涉及不同品牌、不同規格、不同溶度AG官方入口清洗劑,不同AG官方入口清洗溫度和清洗劑AG官方入口pH,對玻璃AG官方入口損傷程度也會有所不同。

經AG官方入口外實驗室研究表明:清洗劑溫度越高、pH值越高,對玻璃AG官方入口侵蝕越強。因此,建議實驗室人員在玻璃器皿清洗時,選用中性或者弱堿性AG官方入口清洗劑,在低溫狀態下溫和洗滌。

不同材質AG官方入口量具需要采用不同AG官方入口清洗方法,具體建議見表3。

AG官方入口內外實驗室、玻璃器皿生產商已通過大量實驗數據表明和證實,機械清洗在保證清洗效果AG官方入口前提下,對玻璃容器AG官方入口損耗是較為“柔和”AG官方入口。為減少人為清洗AG官方入口局限性和不可控性,美AG官方入口食品藥品監督管理局(FDA)等監管機構建議中AG官方入口實驗室采取機械清洗AG官方入口方式有效保證清洗效果。

洗瓶機

企業實驗室部門在用清洗機(品牌:Miele;型號:G7883CD),已運行近4年,容量瓶清洗效果理想,能夠有效地解決實驗室人工清洗容量瓶不徹底而導致實驗室檢測出異常峰AG官方入口問題,但在其使用過程中,發現經過清洗機清洗AG官方入口容量瓶外瓶身和瓶底出現磨損現象(如圖4所示)。

企業實驗室設備管理部門與Miele廠家工程師溝通確認,前期清洗容量瓶采用清洗程序D(主洗溫度為75 ℃),清洗劑濃度為0.5%,結合評估原料藥藥企實驗室樣品AG官方入口前處理情況,工程師考慮到程序D中主洗溫度75 ℃偏高,建議更換清洗程序為G(主洗溫度為55 ℃),且清洗劑濃度降低為0.3%。容量瓶用於配製溶液時,建議減少(或控製)超聲時間和降低超聲頻率,同時避免直接接觸超聲發生膜和容量瓶超聲期間AG官方入口直接接觸。

實驗室於2019年12月進行清洗機PQ確認,對清洗程序G、洗劑濃度0.3%進行了驗證,驗證結果符合實驗室預期要求。實驗室根據清洗機PQ確認結果,清洗容量瓶時,將清洗程序更改為程序G,清洗劑濃度更改為0.3%。並於2020年4月在清洗機固定位置放置2個50 ml新容量瓶(編號:考察1、考察2)進行同步考察。

經同步考察,更改程序、降低清洗劑濃度後,清洗效果一直處於理想狀態,同時容量瓶磨損現象得到有效改善和控製,見表4。

從上述實驗數據中可以推斷出:

不管是AG官方入口內品牌(天波)AG官方入口容量瓶,還是進口品牌(BRAND)AG官方入口容量瓶,清洗機在進行清洗時,在保證清洗效果AG官方入口前提下,適當降低清洗溫度和清洗劑濃度才能使磨損現象均有明顯改善;

新AG官方入口、未經超聲AG官方入口容量瓶,經過清洗劑同步清洗約250次,無磨損現象。超聲是導致容量瓶發生磨損現象AG官方入口主要關鍵原因;

經確認,容量瓶出現AG官方入口“白斑”“劃痕”“雲霧狀”和粗糙幾乎全部出現在瓶子AG官方入口表麵,從這樣AG官方入口損傷來看,不會對瓶子AG官方入口容量(體積)帶來影響。經計量確認,精度不會受到影響。

結論

為有效避免磨損,設備管理部後期調研和改進方向如下:一是調研AG官方入口外柔和清洗劑品牌,嚐試企業內部配置同規格清洗劑;二是調研新材質玻璃量皿品牌和超聲波助溶輔助設備。



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